是评估产品安全性和有效性的关键质控指标。无论是抗体、疫苗生产，还是细胞治疗和基因治疗产品，直接决定了生产工艺的稳定性和终产品的质量。以CAR-T细胞产品为例，活率低于标准要求的细胞产品不仅疗效不足，还可能引发严重不良反应。由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2025年1月发布的《细胞治疗产品生产检查指南》中指出，
AOPI试剂由AO（Acridine Orange，吖啶橙）和PI（Propidium iodide，碘化丙啶）组成。其中，AO是一种异染性荧光阳离子染料，可渗透细胞膜，并嵌入所有细胞（活细胞和死细胞）的细胞核，检测到绿色荧光。PI不能通过完整的细胞膜，只能进入死细胞的细胞膜，并嵌入死细胞的细胞核，检测到红色荧光。当AO、PI试剂均存在于细胞中，在合适的染料配比下，染料间会发生荧光共振能量转移，致活细胞被激发出绿色荧光，死细胞被激发出红色荧光。
无需手动移液、染色、混匀、上样、细胞活率分析等操作，实现全自动标准化细胞样品活率分析，消除主观因素对检测结果的影响。检测完成一个样品后，自动清洗，确保样品之间的检测一致性，提高结果的可靠性和重复性。
AOPI染料集成于芯片流道，细胞悬液注入后自动溶解混合，消除人工配液误差；专利的微米级通道设计使得样品混匀过程保持样品的完整性；使得仪器液路系统更加精简，用户在日常操作中所需给设备清洁和维护工作量大幅降低。
。这种技术方法在明场模式下，能够突出细胞的外观形态和局部特征均能产生明显的差异，具有非常好的立体感和极佳的细节表现能力。系统在暗场荧光下，系统能够收集更多的荧光信号，从而增强不同波长的荧光特异性。
不再需要人为设置各种参数阈值如直径、亮度、圆度、系数等，对不同的细胞类型/生物工艺具有良好的可拓展性与更准确的泛化能力，使得分析结果更加准确。
CytScop®细胞计数仪的自动化分析，为细胞治疗产品的细胞活率分析提供了一个高精度、标准化的解决方案。通过完全自动化操作生成的客观、可量化、可追溯数据，为GMP合规性提供了坚实保障；其强大的细胞类型兼容性，使其能有效适应不同来源、形态各异的复杂细胞样本，覆盖从中间过程控制及工艺评估等关键工艺步骤；同时，微流控技术的创新应用显著降低的样本消耗量，使其对自体细胞等珍贵的治疗性细胞样本尤为友好，为细胞产品研发和生产提供更加准确、高效、便捷的细胞计数和分析解决方案。